2010/2011 IVIg Kryteria recenzję


Original: http://www.nba.gov.au/ivig/review.html

Kryteria dla klinicznego stosowania dożylnych immunoglobulin (IVIG) w Australii (kryteria) został wdrożony w 2008 roku. Kryteria został opracowany z wykorzystaniem ram dowodowej wyniku systematycznego przeglądu piśmiennictwa i szerokich konsultacji z lekarzami i innymi zainteresowanymi stronami.

W celu zapewnienia, że ​​dostęp do IVIg objęte finansowaniem w ramach ustaleń krajowych krwi pozostaje zgodny z dowodami widocznych korzyści u pacjentów, dla których nie istnieją alternatywne bezpieczne, skuteczne i opłacalne zabiegi, australijskie rządy uzgodniły dokonanie przeglądu kryteriów na trzy -rocznym. Proces oceny rozpoczyna się w dwa lata po wydaniu każdej edycji w celu umożliwienia odpowiedniego czasu na konsultacje i redakcyjne. 2010/2011 opinia została niedawno zakończona.

2010/2011 opinia została oparta na następujących zasadach:

Bezpieczne, skuteczne i niedrogie terapie alternatywne są lepsze IVIg
Najniższa dawka IVIG w najkrótszym powinny być określone w celu osiągnięcia pożądanego rezultatu klinicznego
Wymierne wyniki kliniczne muszą być uzyskane Ig iv terapii, aby kontynuować.

2010/2011, Przegląd:

  • Ograniczać swoje zainteresowania na propozycje, co następuje:
  • Rozdział przeniesienie istniejących oznaczeń
  • Modyfikacje istniejących oznaczeń
  • Usunięcie istniejących oznaczeń
  • Włączenie nowych wskazań.
  • Wymagane zwolennicy zmian istniejących oznaczeń do przedstawienia nowych dowodów (opublikowane w okresie od czerwca 2006 r.) i innych nowych informacji na poparcie proponowanych zmian
  • Wymagane oświadczenia dla nowych wskazań do przedstawienia wszystkich dostępnych dowodów
  • W przypadku braku dowodów, wymagane oświadczenia zawierać udokumentowane dowody kliniczne wsparcia z właściwego kolegium lub społeczeństwo
  • Wymagane oświadczenia w celu wykazania międzynarodowego parytetu.

Narodowy IVIg Kryteria weryfikacja Working Group (NICRWG)

Narodowy IVIg Kryteria weryfikacja Working Group (NICRWG) został ustanowiony w celu nadzorowania procesu analizy kryteriów. NICRWG składa się z przedstawicieli obu sektorów klinicznych i rząd.

Członkostwo:

  • Pani Joan Bedford – jurysdykcyjnych przedstawiciel Komitetu krwi
  • Dr Marija Borosak – przedstawiciel służbie krwi
  • Dr Philip Crispin – Hematologia Towarzystwo Australii i Nowej Zelandii przedstawiciel
  • Pani Carolyn Duck – jurysdykcyjnych przedstawiciel Komitetu krwi
  • Profesor Henry Ekert – Commonwealth Department przedstawiciela Zdrowia i Starzenia
  • Dr Chris Hogan – National Blood Authority przedstawiciel
  • Docent Lynette Kiers – Australian and New Zealand Association przedstawiciela neurolodzy
  • Dr Jane Peake – Australasian Towarzystwo Immunologii Klinicznej i reprezentatywne dla alergików

Poszczególne Eksperci:

Klinicystów, który przewodniczył tej dyscypliny szczególne podgrupy w trakcie opracowywania wstępnych kryteriów zostały zaproszone do udziału w poszczególnych ekspertów na NICRWG. Eksperci są:

  • Profesor Andrew Kornberg – neurologia
  • Profesor John Gibson – hematologia
  • Profesor Sean Riminton – immunologia kliniczna

Przewodniczący:

JBC powołania Pani Joan Bedford jako przewodniczącego NICRWG na czas trwania przeglądu.

Formalne Zgłoszenia

Aby rozpocząć proces sprawdzania, NICRWG zaproszeni formalnych zgłoszeń od klinicznego wspólnoty w grudniu 2009 roku. Osoby, organizacje i organy przedstawicielskie, które wskazane byłyby one zgłoszenie, i tych, którzy wcześniej uściśleń zostały zgłoszone bezpośrednio z formalnego procesu składania. Członkowie grup immunoglobulin użytkownika i lekarzy nakazujących Ig iv również zostały poinformowane o procesie składania.

Dwadzieścia osiem formalnych wniosków zostało złożonych. NICRWG określił proces weryfikacji tych zgłoszeń.

Systematyczny przegląd został przeprowadzony przez użytkownika ekspertów zaciągniętego przez NBA, a wyniki zostały uznane przez NICRWG. Proces konsensus uzgodnienie wyników została przeprowadzona, gdzie dowody są niewystarczające, aby ustalić zalecenia oparte na dowodach.

Konsultacje społeczne

Po zakończeniu 2010/2011, przeglądu, NBA nazywany zgłoszeń od zainteresowanych osób i organizacji na temat proponowanych zmian do kryteriów. Konsultacje publiczne zostały ogłoszone w australijskim na sobotę 25 czerwca 2011 roku. Powiadomienie przez e-mail bezpośrednio został także wysłany do wszystkich właściwych kolegiach i społeczeństw oraz do wszystkich podmiotów, które wcześniej żądanych przez stronę NBA być powiadomiony, gdy rozpoczęła konsultacje publiczne. Konsultacje społeczne zawarte w piątek 19 sierpnia 2011 roku.

Zgłoszenia zostaną teraz przekazane do NICRWG do rozpatrzenia. Po NICRWG dokonała weryfikacji zgłoszeń i wprowadzeniu koniecznych zmian tych kryteriów, zalecenie zostanie poddane do ministrów zdrowia poprzez komisje rządowe. Homologacja ministerialna jest wymagane, ponieważ Kryteria określa wskazania, dla których IVIg jest finansowany przez rządy. Oczekuje się, że zmiany do kryteriów zostanie przedstawiony ministrom zdrowia w pierwszej połowie 2012 roku.

Comments are closed.